23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Corporate solution
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Welcome to our Corporate client solution

    Here you can administrate your corporate solutions users.

  • Welcome to your subscription for Life Science Nordic

  • Welcome to our Corporate client solution

    Your IP is registered with the company mentioned above and provides access to Life Science Nordic.

  • Click here to go to sign-up
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Try Life Science Nordic now
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement
MedtechNews

KLUMME: Er medicinalteknologi besværet værd?

For medicinalteknologi og IVD er det markedet, der udgør den store risiko. Markedsrisikoen består primært i at tilpasse sig det kliniske miljø, som produktet skal bruges i. Det skriver Björn Ursing i en klumme om, hvad der kræves for at sætte et  produkt på markedet.
By Björn Ursing
Advertisement

Under det nye reguleringsregime, MDR, er hele forretningsmodellen for Medtech-virksomheder blevet sat på prøve. Fra tidligere kun at skulle opfylde sikkerhedskrav skal man i dag også demonstrere klinisk evidens for at få CE-mærket. Dette er en både dyr og tidskrævende proces.

Når man først har fået markedsføringstilladelse, forventes det, at man hurtigst muligt sælger på flere markeder, hvilket kræver, at man har haft klinisk udvikling i flere lande. Hvordan skal man få finansiering til dette?

Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.141|